Le 
en bref
Le cytomégalovirus (CMV) est l’une des principales causes de malformations congénitales à travers le monde. Les enfants nés avec une infection congénitale à CMV risquent de développer des complications à vie, comme une perte d’audition et des retards de développement. Le besoin d’une prévention sûre et efficace du CMV est réel et non satisfait.
L’essai clinique en bref
Cet essai clinique de Phase 3, randomisé, contrôlé contre placebo et en aveugle, est conçu pour évaluer l’innocuité, l’efficacité et l’immunogénicité d’un vaccin expérimental (ARNm-1647) contre le CMV chez des volontaires sains.
Dans cet essai clinique de phase 3 d’une durée approximative de 30 mois, des femmes en bonne santé (âgées de 18 à 40 ans) seront randomisées 1:1 pour recevoir le vaccin expérimental ou un placebo à trois reprises : au jour 1, au mois 2 et au mois 6. Les participantes seront ensuite suivies pendant
les 24 mois suivants.
Vos patientes
sont-elles éligibles ?
Pour recruter votre patiente dans cet essai clinique, elle doit :
être une femme âgée de 18 à 40 ans
être en bonne santé
être en contact étroit avec au moins un enfant de 5 ans ou moins pendant au moins 8 heures par semaine, si vous avez 20 ans ou plus
Ne pas être enceinte ou ne pas prévoir de l’être dans les 9 mois à venir
Il existe des critères d’éligibilité supplémentaires pour la participation. Le personnel de l’essai clinique peut vous aider à confirmer si votre patiente est éligible.
Vaccin expérimental
ARNm-1647 en bref
Ce vaccin utilise une nouvelle plateforme technologique qui fait appel à l’acide ribonucléique messager (ARNm). L’ARNm peut inciter les cellules à créer des antigènes viraux qui imitent ceux d’une infection naturelle par le CMV. Le vaccin est administré de la manière habituelle, par injection dans le bras.
Moderna est le promoteur de cet essai clinique. Moderna s’engage à garder l’homme au cœur de tout ce qu’elle entreprend dans son exploration des possibilités offertes par la science de l’ARNm.