Acerca del
El citomegalovirus (CMV) es la principal causa de defectos congénitos en todo el mundo. Los fetos con infección congénita por CMV tienen riesgo de desarrollar complicaciones de por vida, como pérdida auditiva y retrasos en el desarrollo. Hay una necesidad no atendida de prevenir el CMV de manera segura y efectiva.
El CMV es la infección principal causante de defectos congénitos en EE. UU.
Acerca del ensayo clínico
Este ensayo clínico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento para el evaluador y controlado con placebo se ha diseñado para evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de una vacuna en investigación (mRNA-1647) para el CMV en voluntarias sanas.
En este ensayo clínico en fase III de aproximadamente 30 meses de duración, las mujeres sanas (de edades comprendidas entre 16 y 40 años) se aleatorizarán en una relación de 1:1 para recibir la vacuna en investigación o un placebo tres veces: el día 1, el mes 2 y el mes 6. Se dará seguimiento a las participantes durante los siguientes 24 meses.
¿Sus pacientes reúnen los requisitos?
Para incluir a su paciente en este ensayo clínico, debe:
Ser mujer de entre 16 y 40 años.
Gozar de buena salud.
Si es mayor de 20 años, debe estar en contacto directo con al menos un niño de 5 años o menos durante al menos 8 horas a la semana.
No estar embarazada ni pensar estarlo en los próximos 9 meses.
Hay criterios adicionales para participar. El personal del ensayo clínico puede ayudarle a confirmar si su paciente reúne los requisitos.
Acerca de la vacuna en
investigación mRNA-1647
Esta vacuna utiliza una nueva plataforma tecnológica con ácido ribonucleico mensajero (ARNm). El ARNm puede inducir a las células a crear antígenos virales que imitan a los de una infección por el CMV natural. La vacuna se suministra de la manera habitual, en forma de inyección en el brazo.
Moderna es el patrocinador de este ensayo clínico. En Moderna nos comprometemos a mantener a las personas en el centro de todo lo que hacemos en nuestra exploración de aquello que es posible gracias a la ciencia de ARN mensajero (ARNm).